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辉瑞和BioNTech表示6个月至5岁以下儿童接种第3剂3微克辉瑞/BioNTech新冠疫苗后产生强烈的免疫反应,有效率为80.3%,并且在临床试验中具有良好安全性和耐受性,大多数不良事件为轻度或中度。
2家公司表示他们计划尽快要求全球监管机构授权为这个年龄段的儿童接种第3剂疫苗,预计将在本周向美国食品和药物管理局(FDA) 提交数据。
临床试验涉及为1678名6个月至5岁以下的儿童提供比年龄较大的儿童和成人更小的疫苗剂量。
辉瑞和BioNTech表示在该年龄组别中,第3针3微克疫苗配方产生的免疫反应与在早期临床中接受2剂30微克疫苗配方的16至25岁人群类似。
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