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本帖最后由 新马甸甸 于 2022-3-12 21:21 编辑
feixiang0749 发表于 2022-3-12 21:05
辉瑞新冠口服药获批
据国家药监局网站消息,2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品 ...
你对新闻理解不到位
http://bbs.skykiwi.com/forum.php ... 9164&extra=page%3D2
看我第10楼和第22楼
没有反对美国特效药,而是说特效药种类越多越好
目前这款特效药只是进口注册,还不是批准上市,更多是为了国内厂家代工,因为联合国和几家中国企业有代工协议,生产的治疗药由联合国分配给不发达国家。
国内也有开发2款特效药处在准备临床测试和上市阶段。
1)
中国企业研发的新冠口服药VV116在乌兹别克斯坦已经完成临床实验并且获紧急使用授权。这是继默沙东、辉瑞新冠口服药获批之后,全球又一个获批上市的新冠口服药。目前,VV116已在国内进入临床试验阶段,在国内最快年底上市。
2)
2022年1月25日,北京——全球健康药物研发中心(GHDDI)公布,以新型冠状病毒3CL蛋白酶为靶标的临床前候选特效药物分子GDI-4405加速推进多项临床试验申报研究和药物生产,预计2022年下半年进入临床。
多项实验表明GDI-4405能够高效抑制新冠病毒的复制,并在生物利用度和安全性方面表现良好,有望成为一款抗击不断持久演变的新冠疫情的特效药物。
全球健康药物研发中心主任丁胜表示,“我们确定的临床候选药物分子GDI-4405在对重组新冠病毒3CL蛋白的酶活性抑制、人源呼吸道上皮细胞感染的新冠活病毒的抑制,以及针对德尔塔变异病毒等一系列体外实验中,表现出了比辉瑞获批药物Paxlovid更强的抗病毒活性。”
----以上是国内有希望的两款特效药,因为国内病例不多,都需要在国外进行临床测试,所以速度会慢一些。
美国这款Paxlovid, 批准进口注册,‘限期完成附条件的要求’,说不定只要流通企业进行备案就能上市,这样应该会很快。
新冠病毒抗药性强,Paxlovid,的临床报告灭杀效果也只能把载毒量降低到10分之1(国产目前还没有具体资料),同时由于病毒的抗药性,单纯依赖一款特效药也许不能完全控制,多种特效药可选是有必要的。(类似青霉素等抗生素的原理)
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