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昨天，美国辉瑞公司宣布，该公司研发的口服新冠特效药获FDA批准上市。 更早些的时候，辉瑞已决定允许穷国仿制自家的新冠特效药，不收取授权费。 这样做的，还有默沙东公司。 新冠病毒还在大流行，让穷国仿制，意味着放弃了一大笔收入。 美国药企，是在做慈善吗？ 
新冠特效药，目前有三款。 一款是美国默沙东的Molnupiravir。 这款药的名字灵感来自于雷神之锤Mjölnir，由默沙东和合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics共同研发。 
默沙东的Molnupiravir Ⅲ期临床试验的期中结果显示，该药将患者的住院或死亡的风险降低了约50%。 除了有效外，另一个优点是用药方便，患者每天口服两次，一共服用五天就可以完成治疗。 Molnupiravir已于11月4号获得英国审批授权，成为全球首个获批的新冠口服药物。 另一款是美国辉瑞的Paxlovid。 这也是一款口服药，与默沙东的Molnupiravir相比，Paxlovid的临床数据更显著。 
辉瑞的Paxlovid 辉瑞新药临床试验显示，辉瑞的新冠口服药能够在新冠症状出现三天之内，将重症和死亡的风险降低89%。 12月22日，辉瑞宣布美国FDA已批准其新型COVID-19口服抗病毒候选药物Paxlovid的紧急授权申请。 最后一款，是中国的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药。 12月8日，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准，这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。 
中国的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药 图片来源：中新网 临床试验数据显示，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药能够降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡率，主要作用以治疗为主。 同时，抗体在人体内可存留9至12个月的时间，对预防感染也有一定的作用。 这是目前全世界范围内抗新冠病毒特效药中最好的治疗数据。 不过，与口服的美国那两款药相比，中国的特效药需要注射，在方便性上要差一些。 新冠特效药的陆续上市，无疑给人类战胜新冠病毒打了一剂强心针。 
有意思的是，美国的两款药，不约而同地选择免费让穷国仿制。 最先表态的是默沙东。 10月27日，默沙东宣布，已经同意将Molnupiravir授权给一家非营利组织——由联合国支持的“药物专利池”（Medicines Patent Pool，简称MPP）。 11月16日，辉瑞也与MPP达成了许可协议，允许后者授权其他制药商生产其新冠口服药的仿制药。 根据辉瑞与MPP之间签订的许可协议条款，全球获得授权许可的合格仿制药企业，将能够向95个国家/地区提供Nirmatrelvir与利托那韦的组合疗法。 辉瑞将不会向这些穷国收取授权使用费，还将进一步免除协议涵盖的所有国家/地区的销售授权使用费。 这意味着，默沙东和辉瑞研发的新冠特效药，将免费授权给中低收入国家生产。 
辉瑞官网的消息 专家预计，这一授权，将使全球53%的人口受益，对遏制新冠大流行也是一个好消息。 但对默沙东和辉瑞来说，免费授权，意味着少赚钱。 以默沙东为例，Molnupiravir一个疗程的费用大概需要700美元。免费授权给100万人，意味着少赚7亿美元。 这可不是一笔小数目。 默沙东和辉瑞，为什么要这么做？ 
第一，出于人道主义。 Molnupiravir一个疗程的费用大概需要700美元，穷人显然承受不起。 免费授权、仿制后，成本能控制在10美元以下，售价能控制在20美元左右，这就比较“平民”了，能够造福中低收入国家。 药企做慈善，不是什么新鲜事。 特别是默沙东（即美国默克），1989年，以700万美元的低价将最先进的重组乙肝疫苗技术转让给中国，帮助中国控制住乙肝。 正解局曾在《美国神药拯救5亿中国新生儿？“中国第一病”的防治启示》介绍过感兴趣的读者，可以看一看。 在此，要为默沙东、辉瑞点赞。 第二，可能赚得更多。 早在今年6月，美国政府就已与默沙东签订协议，以12亿美元的价格采购了近170万个疗程的Molnupiravir。现在又追加了140万个疗程。 前后加起来，默沙东已经卖出了22亿美元。 除了美国之外，英国、澳大利亚、新西兰、新加坡、韩国等国家都在抢购Molnupiravir。 默沙东今年计划生产1000万个疗程，按此推算，价值超过70亿美元了。 默沙东已经赚得盆满钵满了，辉瑞自然也不会吃亏。 免费授权给中低收入国家，看似少赚了钱，却有可能在资本市场获得“补偿性”的回报。 11月5日，辉瑞公布PAXLOVID临床疗效后，股价拉升10.88%，市值一日暴增268亿美元。 
辉瑞11月5日的股价暴增 268亿美元，这就是资本市场的魔力。 现在，默沙东、辉瑞免费授权给中低收入国家，获得了口碑，也抢占了市场，有可能在资本市场获得回报。 最后算账，说不定赚得更多。 第三，还有意外收获。 一是赢得了好名声，必然会提升默沙东、辉瑞在中低收入国家的口碑，可能还会带动其他药品的销售； 二是抢占了市场，随着仿制药铺开，政府关系、营销网络也能借此打开，有利于后续业务的开展。 这些都是免费授权带来的意外收获。 
虽然新冠病毒仍处于大流行状态，不过，随着全球持续接种疫苗，新冠肺炎更可能成为一种类似流感的流行病。 这样看来，留给新冠特效药的市场空间，可能没有想象中的那么大。 此外，默沙东、辉瑞的竞争对手可不少。 中国的特效药已经上市，虽然没有表明要免费授权，但是，如果其他国家需要，中国肯定会慷慨解囊。 事实上，截至2021年6月，中国已经累计捐赠出口新冠疫苗3.5亿余剂。 同时，像瑞士罗氏公司、英国阿斯利康等国际药企，也都在抓紧研制新冠特效药。 这将进一步压缩了默沙东、辉瑞的特效药市场。 退一步说，假设默沙东、辉瑞不免费授权，可能会陷入被道德指责的窘境。 新冠疫苗的全球分配原本就极度不均，新研制的新冠口服药能否在富国与穷国之间公平分配，备受关注。 如果默沙东、辉瑞还坚持高价向穷国兜售，穷国消费不起，两大药企不仅赚不到钱，还会遭受指责。 权衡利弊之下，免费授权确实是最优解。 一方面，通过向发达国家销售，先赚一笔可观的利润；另一方面，通过免费授权，抢占穷国市场。 名利双收，何乐而不为？ 所以说，在商言商，企业做慈善，背后大多有精明的算计。 正解局，带你看透这种算计。
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发表于 2021-12-24 18:14:56
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