国内五种在研新冠疫苗技术路线中，目前已上市三种，其中市场呼声较高的mRNA新冠疫苗迟迟未上市引发较大争议。一位医药人士告诉财联社记者，该类技术路线疫苗制约瓶颈之一在于递送技术，需将其递送至细胞内，因此递送载体非常关键。
据财联社记者了解，mRNA编码信息中涵盖了核糖体生成蛋白的序列，必须递送至细胞内才能编码蛋白。但是mRNA链是带有负电荷的长链大分子，而细胞膜表面也带有负电荷，静电排斥使得mRNA分子较难穿过细胞膜进入细胞内；此外mRNA分子是单链，本身极其脆弱，体内的多种酶都能将它迅速降解。因此将mRNA递送到细胞内部共有两道屏障：递送途中的酶降解、静电排斥致使的膜屏障。
不过随着沃森生物（300142.SZ）mRNA新冠疫苗获境外III期临床批件的消息陆续传达，为国产mRNA疫苗的尽快上市带来一定预期。9月22日晚，沃森生物公告表示，公司与苏州艾博生物合作研发的新冠mRNA疫苗于近日获得了尼泊尔药监部门办法的III期临床批件；叠加此前获墨西哥、印度尼西亚III期临床批件，标志着公司mRNA疫苗在上述三个国家进入三期临床试验阶段。
但随着国内新冠疫苗接种率越来越高，国内市场对其未来市场空间争议也较大，在新冠病毒变异背景下，市场多认为mRNA疫苗成为“加强针”才会有望拥有较广的市场空间。就该疫苗能否成为“加强针”及其II临床数据等，记者多次联系公司董秘，对方仅回应道：“（尼泊尔获III期批件）这是三期临床试验国际多中心的一个组成部分，所有信息与披露一致。”
财联社记者注意到，目前国内序贯接种研究（即不同技术路线接种）正在进行中，灭活疫苗+腺病毒载体疫苗／mRNA疫苗是研究方向之一。
尽管因迟迟未上市争议较大，国产mRNA新冠疫苗仍颇受市场看好。“市场看好mRNA新冠疫苗的原因，主要是该技术路线只要分离出毒株、弄清病毒序列之后，能较快研发出来，在当前新冠病毒不断变异背景下，该技术路线相对于传统疫苗制备方法，研发周期相对更短，能快速作出响应；另外，该类疫苗对第一代新冠病毒保护率较高。”上述医药分析人士告诉财联社记者。
在国内新冠mRNA疫苗研发梯队中，沃森生物研发进展最快。此外，复星医药（600196.SH）代理的Moderna旗下的mRNA新冠疫苗“复必泰”的药监局审定工作已基本完成，专家评审已通过，目前正在加紧展开行政审批阶段。有市场人士认为，“复必泰”有望最早成为国内上市的新冠mRNA疫苗。
值得注意的是，因医学界多认为mRNA技术平台系具有颠覆性的创新平台，尤其可能在肿瘤治疗领域有所突破，国内多家公司频频布局该领域。西藏药业（600211.SH）正在联合上海斯微生物展开mRNA新冠疫苗的研发；珠海力凡达也在研发该疫苗，该公司在LNP递送技术领域拥有多年临床药物研发经验。
天眼查数据显示，丽珠集团（000513.SZ）持有珠海力凡达4.48%股权；康华生物（300841.SZ）也持有艾博生物2.34%股权。此外，智飞生物（300122.SZ）也于去年年底认购了从事mRNA研究的深信生物10%股权。
国际上来看，mRNA技术平台已然形成Moderna、BioNTech、CureVac三大巨头，目前美国FDA已正式批准辉瑞和BioNTech联合研发的mRNA疫苗BNT162b2正式上市，该疫苗保护率达91%。Moderna、BioNTech股价方面也连续创新高，而CureVac则因最新临床试验数据表明仅47%的有效性一度陷入股价大跌的风波。
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注：CureVac已经放弃独自开发mRNA疫苗，而转向同医药巨头GSK开发第二代mRNA疫苗。有报道称双方合作开发的产品在初期实验中显示对包括Delta和Lambda在内的变种有极高的阻绝效果。人体免疫反应的存在时效大大超过初代mRNA疫苗的表现。
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发表于 2021-10-26 20:56:38
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