Lancet发表了巴西的IV期临床研究结果,探究了在接种两剂科兴疫苗后的同源和异源加强。
一
该研究在去年8月16日至9月1日期间招募了1239名志愿者,包括18~60岁(51%)和61岁及以上(49%),他们都在6个月前接种过两针科兴疫苗。这些志愿者共分为四个组进行随机单盲试验,加强针(第三针)包括2种腺病毒载体疫苗、1种mRNA疫苗和1种灭活疫苗,分别是:
-强生疫苗(Ad26.COV2-S)
-辉瑞疫苗(BNT162b2)
-牛津疫苗(ChAdOx1 nCoV-19)
-科兴疫苗(CoronaVac)
研究人员在第三针接种前(Day 1)和第28天(Day28)时采集血样。
二
直接看研究结果吧。
接种第三针后7天内,局部不良反应最常见的是注射部位疼痛和头痛。
注射部位疼痛比例:
-强生疫苗:60%
-辉瑞疫苗:76%
-牛津疫苗:63%
-科兴疫苗:39%
头痛比例:
-强生疫苗:45%
-辉瑞疫苗:30%
-牛津疫苗:49%
-科兴疫苗:20%
最为常见的全身不良反应为发热和寒颤,比例分别为:
-强生疫苗:11% & 26%
-辉瑞疫苗:2% & 9%
-牛津疫苗:14% & 33%
-科兴疫苗:1% & 7%
在安全性方面,加强针总体耐受都良好。
三
最重要的是免疫原性结果,在巴西这项IV期临床试验中,针对免疫原性检测了非常多的指标,包括抗S蛋白IgG、抗N蛋白IgG、抗RBD IgG、假病毒中和试验(IC50)和针对Delta及Omicron的活病毒中和抗体水平。
我们就看更有实际意义的中和抗体水平(后面两项)。
在假病毒中和试验中,Day 1和Day 28的平均几何滴度以及增长倍数分别为:
-强生疫苗:31→1844,61倍
-辉瑞疫苗:25→4326,176倍
-牛津疫苗:25→2137,85倍
-科兴疫苗:30→136,7倍
在活病毒的中和试验中,面对Delta在Day 1和Day 2的中和抗体滴度分别为:
-强生疫苗:12→677
-辉瑞疫苗:12→1653
-牛津疫苗:12→710
-科兴疫苗:13→61
面对Omicron的数据分别为:
-强生疫苗:10→138
-辉瑞疫苗:10→223
-牛津疫苗:10→102
-科兴疫苗:11→17
Lancet的这项研究表明,将以上四种疫苗作为第三针使用都是安全的,而异源加强展现出了更强大的免疫反应。
新马甸甸 发表于 2022-2-11 00:21
笑死,50步笑100步罢了
啥疫苗现在都防不住病毒
ericego 发表于 2022-2-11 14:25
是啊,统一用疫苗施打占比非常高的国家的总人口作为分母,来说明打疫苗比不打更容易染疫,而不是分别用未 ...
ericego 发表于 2022-2-11 14:51
对不起,我错了。真理都掌握在ta们手上。谷爱凌虽然是中国籍,但很大机会还得给美国交税,而且她打的 ...
新马甸甸 发表于 2022-2-11 16:24
是的,在各种疫苗上市之前,通过当时有限的资料,我最初是更信任灭活,毕竟灭活是用传统的技术生产的,而m ...
finalrose 发表于 2022-2-11 20:28
你这话我不能赞同。抗议旗子写的很明白--是‘反强制’,为什么要把‘反疫苗’的帽子往他们头上扣? ...
finalrose 发表于 2022-2-11 20:28
你这话我不能赞同。抗议旗子写的很明白--是‘反强制’,为什么要把‘反疫苗’的帽子往他们头上扣? ...
前边也跟大家提过,针对现在使用的疫苗对于Omicron毒株的效果,会在1,2周内陆续得到报告。辉瑞刚刚在美东时间8号发布了他们最新的实验结果,喜忧参半,接下来给大家做一个解读。
辉瑞做的是假病毒中和方法的检测。
没错,这病毒名字就叫假病毒,这类病毒通常对人类没有威胁,可以通过实验改造来进行很多检测类的实验操作,这样不会给实验人员增加风险。比如我们给假病毒移植一个新冠病毒的S蛋白,就可以检测某些抗体对新冠病毒S蛋白的中和能力。
辉瑞寻找了2种通过接种疫苗的人群,分离出他们体内的免疫血清,一种是接种了2针疫苗的第三周收集的免疫血清,另一种是在接种第三针疫苗的后的一个月收集的免疫血清。
然后用这2种不同的血清来对携带新冠病毒S蛋白的病毒进行中和测试,同时选择了最早发现的新冠病毒WT型,也就是野生型毒株进行对照试验。
首先说坏消息吧,针对于接种2针辉瑞疫苗的人群,2针辉瑞疫苗所产生的保护力不足以对这些人群产生足够的针对Omicron毒株的保护力。
相较于WT型毒株,2针辉瑞所产生的抗体对Omicron产生的中和能力明显降低,幅度达到25倍。根据辉瑞报告的的2针针对WT型的中和滴度(几何平均低度)为155,降低了25倍以后,那就约等于没有了。
而且这里必须要注意的是,辉瑞收集的是2针疫苗接种者接种完成后第三周的免疫血清,也正是中和抗体滴度正高的时候,随着时间的推移,这个数值还会继续下降。也就是说可能接种完2针辉瑞疫苗的3-6个月以后,对Omicron毒株几乎是无力状态。
接下来说一点好消息。针对接种完第三针,也就是我们说的加强针的接种者数据会好很多。
根据辉瑞的报告,针对于接种第三针的受试者收集的免疫血清,针对Omicron的中和抗体滴度达到了154,这基本接近了2针疫苗针对WT毒株的抗体滴度。也就是说从这个数据分析,3针加强针对Omicron还是能提供一定的保护作用的。
同时辉瑞还公布了3针加强针对Delta毒株的中和滴度,达到了398,从这里也可以看出来Omicron毒株的免疫逃脱能力技术是Delta的一倍以上了。
当然以上所有的数据都是依托于假病毒的中和实验,但我们并不能忽略的是人体除了抗体这种体液免疫手段以外,还有细胞免疫能力。
根据辉瑞的数据,CD8+T细胞所识别的80%的特征位点并没有收到Omicron毒株的突变影响,也就是说T细胞免疫依然应该是对Omicron毒株有效,这样即便接种了2针的疫苗的人群应该仍然具备对于重症和死亡的保护效力,而第三针加强针可以有效的增强CD8+细胞是水平,也就是说加强针对Omicron毒株应该效果还不错。
最后的总结,2针疫苗是远远防不住Omicron毒株的,第三针能对Omicron毒株产生一个基本的防护能力,所以还在提早接种加强针才是一个自我防护的好办法。辉瑞是最早发布的公司,我相信其他疫苗数据也将在最近陆续公布,由此及彼,我们所有现行的疫苗都需要尽快接种第三针,才能提高对新变异毒株的防护能力。
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