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标题: 国产mRNA疫苗开发 - 着眼加强剂使用，递送技术挑战为制约瓶颈之一 [打印本页]

作者: keepower 时间: 2021-10-26 19:56:38 标题: 国产mRNA疫苗开发 - 着眼加强剂使用，递送技术挑战为制约瓶颈之一

国内五种在研新冠疫苗技术路线中，目前已上市三种，其中市场呼声较高的mRNA新冠疫苗迟迟未上市引发较大争议。一位医药人士告诉财联社记者，该类技术路线疫苗制约瓶颈之一在于递送技术，需将其递送至细胞内，因此递送载体非常关键。

据财联社记者了解，mRNA编码信息中涵盖了核糖体生成蛋白的序列，必须递送至细胞内才能编码蛋白。但是mRNA链是带有负电荷的长链大分子，而细胞膜表面也带有负电荷，静电排斥使得mRNA分子较难穿过细胞膜进入细胞内；此外mRNA分子是单链，本身极其脆弱，体内的多种酶都能将它迅速降解。因此将mRNA递送到细胞内部共有两道屏障：递送途中的酶降解、静电排斥致使的膜屏障。

不过随着沃森生物（300142.SZ）mRNA新冠疫苗获境外III期临床批件的消息陆续传达，为国产mRNA疫苗的尽快上市带来一定预期。9月22日晚，沃森生物公告表示，公司与苏州艾博生物合作研发的新冠mRNA疫苗于近日获得了尼泊尔药监部门办法的III期临床批件；叠加此前获墨西哥、印度尼西亚III期临床批件，标志着公司mRNA疫苗在上述三个国家进入三期临床试验阶段。

但随着国内新冠疫苗接种率越来越高，国内市场对其未来市场空间争议也较大，在新冠病毒变异背景下，市场多认为mRNA疫苗成为“加强针”才会有望拥有较广的市场空间。就该疫苗能否成为“加强针”及其II临床数据等，记者多次联系公司董秘，对方仅回应道：“（尼泊尔获III期批件）这是三期临床试验国际多中心的一个组成部分，所有信息与披露一致。”

财联社记者注意到，目前国内序贯接种研究（即不同技术路线接种）正在进行中，灭活疫苗+腺病毒载体疫苗／mRNA疫苗是研究方向之一。

尽管因迟迟未上市争议较大，国产mRNA新冠疫苗仍颇受市场看好。“市场看好mRNA新冠疫苗的原因，主要是该技术路线只要分离出毒株、弄清病毒序列之后，能较快研发出来，在当前新冠病毒不断变异背景下，该技术路线相对于传统疫苗制备方法，研发周期相对更短，能快速作出响应；另外，该类疫苗对第一代新冠病毒保护率较高。”上述医药分析人士告诉财联社记者。

在国内新冠mRNA疫苗研发梯队中，沃森生物研发进展最快。此外，复星医药（600196.SH）代理的Moderna旗下的mRNA新冠疫苗“复必泰”的药监局审定工作已基本完成，专家评审已通过，目前正在加紧展开行政审批阶段。有市场人士认为，“复必泰”有望最早成为国内上市的新冠mRNA疫苗。

值得注意的是，因医学界多认为mRNA技术平台系具有颠覆性的创新平台，尤其可能在肿瘤治疗领域有所突破，国内多家公司频频布局该领域。西藏药业（600211.SH）正在联合上海斯微生物展开mRNA新冠疫苗的研发；珠海力凡达也在研发该疫苗，该公司在LNP递送技术领域拥有多年临床药物研发经验。

天眼查数据显示，丽珠集团（000513.SZ）持有珠海力凡达4.48%股权；康华生物（300841.SZ）也持有艾博生物2.34%股权。此外，智飞生物（300122.SZ）也于去年年底认购了从事mRNA研究的深信生物10%股权。

国际上来看，mRNA技术平台已然形成Moderna、BioNTech、CureVac三大巨头，目前美国FDA已正式批准辉瑞和BioNTech联合研发的mRNA疫苗BNT162b2正式上市，该疫苗保护率达91%。Moderna、BioNTech股价方面也连续创新高，而CureVac则因最新临床试验数据表明仅47%的有效性一度陷入股价大跌的风波。

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注：CureVac已经放弃独自开发mRNA疫苗，而转向同医药巨头GSK开发第二代mRNA疫苗。有报道称双方合作开发的产品在初期实验中显示对包括Delta和Lambda在内的变种有极高的阻绝效果。人体免疫反应的存在时效大大超过初代mRNA疫苗的表现。

作者: keepower 时间: 2021-10-26 19:57:02

http://www.ce.cn/cysc/yy/hydt/202109/23/t20210923_36939359.shtml

作者: 靓丽2008 时间: 2021-10-26 20:10:01

那些坚定认为国内的传统灭活疫苗最好，拒绝接种mRNA疫苗的人，不知道看了这篇文章会有何感想~~~~~~~~~

作者: jangmingkad 时间: 2021-10-26 20:16:34

一个国家各种疫苗都要有，要混合着打，而不是只靠一种。灭活的，腺病毒的，mrna的都要有，不能光押宝一种。国内Mrna技术疫苗一开始就有研制，但是国家一直严格按照一二三期来测试，所以一直没有上市，毕竟是新技术

作者: yakitori 时间: 2021-10-26 20:24:23

中国赶快把国产mRNA批了，大批接种把，绝对对没打的华人那10%有提高。

作者: 狂奔的蜗牛!!! 时间: 2021-10-26 20:51:41

喜欢打哪个就打哪个吧，个人选择了。

作者: 暗暗S 时间: 2021-10-26 21:11:02

国内同学坐标苏州排了很久的队，第三针打完，3针国药。

作者: finalrose 时间: 2021-10-26 21:11:15

很多强制推行疫苗的国家，都是有几种疫苗可选。新西兰为啥没有可选疫苗？

作者: 雪2003 时间: 2021-10-26 21:59:49

最安全的无疑是灭活，防护率比mRNA低，但他实用性广一般的冠状病毒相关的都会有作用
最有效的无疑是mRNA 靶向性强针对性强但对变异适应差安全数据不完整处于初阶研发阶段
但是最后肯定是mRNA会最受青睐但需要时间现在的还是太初期了

作者: anzbank 时间: 2021-10-26 22:07:40

国内的消息就别转了，都是谎言。就是研制出来也造不出来，造出来质量也差，质量好价格更贵，如果便宜那肯定因为造假，就算是真货也没人信，就算有人信也是被逼的，反正就是烂，否则也不会移民来奥踢阿罗阿

作者: moonIlight2013 时间: 2021-10-27 07:24:44

本帖最后由 moonIlight2013 于 2021-10-27 08:26 编辑

finalrose 发表于 2021-10-26 22:11
很多强制推行疫苗的国家，都是有几种疫苗可选。新西兰为啥没有可选疫苗？ ...

新西兰都是靠进口，能打到辉瑞就不错了，去年不是说了吗？除了辉瑞还订了英国的阿斯利康AZ疫苗和美国的NovaVAX的，阿斯利康AZ疫苗不是老出事，欧盟都不用了，新西兰还敢买吗？至于美国Nova的更加搞笑，美国有三种疫苗辉瑞，莫得纳和强生，当时都在最后三期。你随便订哪个不好？这个Novavax当时刚刚开始研发，新西兰居然订了2000W支。这公司到现在都没研发出来，FDA说有问题始终没有批。

英国AZ的不怪政府，最后这个太离谱了，人家炒作个概念，你居然信，居然大规模订购，等着救命。

你不觉得新西兰的辉瑞原本订的不够吗？后来美国德国都买不到，最后两个月前找西班牙和丹麦借的，否则现在根本不够全民打辉瑞。现在很多国家已经打第三针辉瑞了，新西兰这里才第二针，第三针是否有订都不好说。还好之前能借到疫苗，否则不知道啥后果。

新西兰老传统，做事都是慢半拍。

作者: 雪2003 时间: 2021-10-27 08:06:17

moonIlight2013 发表于 2021-10-27 08:24
新西兰都是靠进口，能打到辉瑞就不错了，去年不是说了吗？除了辉瑞还订了英国的阿斯利康AZ疫苗和美国的Nov ...

不是疫苗不够这是其他问题美国光去年就浪费了快2000万剂的辉瑞

作者: moonIlight2013 时间: 2021-10-27 09:37:31

雪2003 发表于 2021-10-27 09:06
不是疫苗不够这是其他问题美国光去年就浪费了快2000万剂的辉瑞

美国人家自己的，浪费不浪费是他们的事情，我是说新西兰采购。

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