救命药中国将临床试验 美确诊患者治疗1天见效
www.bcbay.com | 2020-02-02 14:38:43 温哥华港湾 | 0条评论 | 查看/发表评论
[url=]
[/url]
温哥华港湾（BCbay.com）李晓综合报道：刚刚，抗击新冠肺炎的战役又迎来了一个好消息：备受关注的美国新冠肺炎患者使用有效药物Remdesivir（瑞德西韦），将被用于在武汉开展的临床试验。 据据澎湃新闻、南方都市报等媒体报道，美国首例确诊病例在接受吉利德科学(GILD.US)的Remdesivir作为特效药物治疗后，仅一天时间病情就迅速出现缓解，而且没有明显的副作用。 2月2日，据中国国家药监局药品评审中心（CDE）网站披露，Remdesivir在中国的临床试验申请已获国家药监局受理。 据悉，中日友好医院将在武汉牵头开展Remdesivir治疗新冠肺炎的临床研究，这项研究由该院呼吸中心常务副主任曹彬牵头。该院认为，这一研究将为抗击疫情带来曙光。 据报道，这一计划将于2020年2月3日开始，2020年4月27日结束。该试验为临床三期试验，将面向新型冠状病毒感染的轻、中度患者，计划入组病人270名。 据悉，吉利德科学已向湖北慈善总会捐赠了100万元，支持政府的疫情防控工作。 Remdesivir最早是吉利德针对埃博拉病毒研发的一款药物，已经在国外完成了一、二期临床试验，目前被认为是最具潜力的治疗新冠肺炎的药物。 根据全球知名的化学试剂供应商MCE（MedChemExpress）官网介绍，Remdesivir具有抗病毒活性，一定浓度下可以对SARS和MERS病毒起到活性抑制作用，还曾被用于针对埃博拉病毒的临床实验。 目前这种药物仅用于科学研究，并不出售给普通患者，每100mg的售价是3.95万元。 美首例35岁患者治疗有效 医学期刊披露全程 美国《新英格兰医学杂志》1月31日在线发表的一篇论文说，美国首例确诊新型冠状病毒感染肺炎患者接受一种正在研究的药物治疗后，其临床症状得到改善。 据悉，这名35岁的男性患者来自美国华盛顿州，1月15日从中国武汉乘机返美，20日被确诊为美国首例新型冠状病毒感染肺炎病例。 美国疾病控制和预防中心、华盛顿州卫生部门等机构人员组成的研究团队攥写了他治疗过程的相关论文。 论文显示，返美后的第1天，他就开始咳嗽。 第2天，在咳嗽之余，他还自觉有一些发热。 第3天，他选择在家休息，并依旧感觉有发热现象。而在了解到美国CDC的健康警报后，结合自己的症状和武汉旅行史，他决定去看医生。 返美后的第4天，他前往了位于华盛顿州斯诺霍米什（Snohomish，位于西雅图北边约45分钟车程）郡的一家急诊室。 第5天，检测结果显示，该患者的鼻咽拭子和口咽拭子样本，均呈现新型冠状病毒阳性。于是，这名患者被收治于西雅图附近一家医院的隔离病房进行治疗。 这名患者第6到9天期间有间歇性发热，心动过速，并伴有持续干咳和疲倦。 他还出现了腹泻和腹部不适。值得一提的是，在腹泻的粪便样本中，医生们也检测出了新型冠状病毒的存在（rRT-PCR结果阳性）。 在第10天，这名患者接受万古霉素和头孢吡肟治疗，当天其双肺均出现罗音，持续发烧，发展为重症肺炎。 在第11天，医生给他注射了一种在研抗病毒药Remdesivir，并于当晚停用万古霉素，第二天停用头孢吡肟。 在第12天，这名新型冠状病毒感染肺炎患者不再发烧，在不吸氧情况下血氧饱和度提高到94%至96%，肺部罗音消失，食欲有所改善，除了间歇性干咳和流涕，无其他症状。 本论文发表于美国时间1月31日。在1月30日，这名患者虽仍在住院中，但已退烧。唯一的症状就是咳嗽，且严重程度与日俱减。 Remdesivir有望成为新冠克星 据南方都市报报道，在新冠病毒出现之前，Remdesivir正在进行的是作为冠状病毒家族的埃博拉病毒的试验药物，目前已经完成三期临床试验。 2016年《柳叶刀》杂志报告了一例埃博拉患者病例，这名来自苏格兰的39岁护士在人道主义工作时不幸被感染，因脑膜炎接受住院治疗，其脑脊液中发现了埃博拉病毒，她在接受Remdesivir的试验性治疗14天后，脑脊液中的病毒水平缓慢下降到无法检测，最终康复。 随后的研究发现，Remdesivir不仅对埃博拉病毒这类的丝状病毒有效，对于呼吸道合胞病毒、冠状病毒、尼帕病毒、亨德拉病毒也有抑制效果。 Remdesivir目前仍是吉利德公司的在研药物。北京时间2月1日，吉利德科学发声明称，公司正与中国卫生机构密切合作，提供Remdesivir用于试验性治疗，以支持应对新型冠状病毒感染的爆发。 吉利德科学表示，这种药物目前只获准供人道使用，尚未在任何地方获准用于人身，也尚未显示对任何用途安全有效。 吉利德科学称，目前仅为很小一部份新冠肺炎患者提供了Remdesivir，在别无选择的情况下用于紧急治疗。 另据上观新闻报道，上海市公共卫生临床中心党委书记、卫健委专家组卢洪洲教授表示，2月1日，专家组已写好方案及申请，并汇报上级部门，同时与吉列德公司直接联系。 从美国同行的研究来看，这一药物的临床疗效立竿见影，基于以往remdesivir在MERS病毒治疗领域亦有突出表现。一旦获准，相关部门也将开通绿色通道引入药物，受益中国病人。
270名武汉轻、中度患者有望入组临床试验
